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研发平台

公司依据中国及欧盟、世界卫生组织cGMP标准建立质量管理体系,拥有疫苗制备和疫苗检定相关平台技术,为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。各平台之间相辅相成,形成较强的协同效应,能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合,并为新产品的顺利上市提供保障。

疫苗制备相关平台技术

  • 多糖及多糖蛋白结合疫苗类平台技术

    以获得临床批件的13价肺炎多糖结合疫苗为基础,博沃建立了多糖制备及多糖蛋白结合工艺技术平台,包括发酵、多糖制备、载体蛋白制备、纯化、结合及佐剂吸附工艺。利用该技术平台,可以进一步实现细菌类疫苗的多联多价联合疫苗的研发,包括与Hib、流脑、百白破等疫苗。

  • 腺病毒载体平台技术

    博沃同时拥有人五型腺病毒载体和黑猩猩腺病毒载体平台技术,可以根据需要选择用于多种疫苗的研制、生产。武汉博沃拥有腺病毒载体平台的自主知识产权,可以进一步将业务扩展至CDMO领域,以此为基础,建立更丰富的平台技术。

  • 减毒、灭活类疫苗平台技术

    博沃同时拥有猴二倍体细胞FRhL-2细胞(国内独有)和Vero细胞两种细胞系,可以根据疫苗品种的不同择优选择细胞系。以此为依托博沃建立了减毒疫苗制备技术平台和灭活疫苗的技术平台,使用这些平台技术可以迅速开发减毒和灭活类疫苗。

  • 制剂平台技术

    博沃拥有预灌封分装线、西林瓶分装线、冻干机等设备,研发储备了适用于各种疫苗的制剂处方,由此建立起了注射剂、吸入制剂平台,应用于各种疫苗产品的配制、灌装、冻干。

  • 重组蛋白类平台技术

    博沃目前已拥有原核表达系统和真核表达系统。原核表达系统可实现原核表达抗原设计、样品试制、高密度发酵、纯化工艺开发及优化,同时博沃的原核表达平台已成功建立包含包涵体复性及内毒素去除等挑战难度大的工艺路线。博沃目前也拥有CHO细胞等真核表达系统,可实现真核表达系统重组蛋白的瞬转表达及纯化,能够满足动物实验样品制备及免疫抗原制备。以上两个系统,可以根据抗原种类不同择优选择,也可进一步将平台扩展至CDMO领域。

疫苗检定相关平台技术

  • 生物检定平台技术

    博沃拥有病毒滴度检定平台,包括TCID50、IFA、PFU、ICC 等方法;病毒鉴定平台,包括分子生物学鉴别(如PCR、qPCR等)、免疫学鉴别(如血清中和检定、WB鉴别等);生物杂质残留检测平台,包括宿主DNA残留、宿主蛋白残留、RCA及AAV等。上述平台拥有完整的方法学建立、验证及转移流程,并已成功应用到疫苗制品当中,同时部分检测方法已经过中检院的复核和认可,可以应用到其他同类制品当中。

  • 免疫分析平台技术

    博沃拥有体液免疫评价、结合抗体滴度检测、中和抗体滴度检测等系统,如 ELISA、SPR和TRF等;拥有细胞免疫评价、细胞因子分析、细胞增殖分析等系统,如ELISPOT、流式分析等;此外,还有假病毒制备技术、抗体制备技术等平台。

  • 生化分析平台技术

    博沃拥有样品/杂质理化分析技术平台,包括色谱分析、粒径分析、等电点分析、紫外分析及核磁分析等;拥有生化分析平台技术,包括SDS-PAGE、Western Blot、Southern Blot及Dot Blot等。

  • 动物模型概念验证平台技术

    博沃利用第三方动物饲养车间,培养并建立了一系列疫苗概念验证的动物实验技术,包括口服给药的轮状病毒疫苗大鼠、小鼠灌胃技术,注射给药疫苗的多种给药方式,以及腺病毒鼻喷给药方式等等。此外还建立了HPV疫苗的动物攻毒评价模型等,为疫苗是否可行提供了关键的前期数据支持。

基因编辑技术

博沃拥有具有自主知识产权的CRISPR/Cas核酸蛋白复合物(RNP)制备和生产工艺,并基于此建立了高效的细胞基因编辑、疫苗设计改造和基因治疗一站式整体解决方案。

博沃建立了具有自主知识产权的CRISPR分子检测技术,可开发不同种类的快速检测试剂盒,应用于病毒、病原微生物及有害物质的POCT检测。