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阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本获批

作者:博沃管理员    发布时间:2021-05-26 20:31:16

5月21日,阿斯利康宣布,其重组新冠疫苗Vaxzevria在日本获得紧急使用授权,用于18岁及以上人群主动免疫接种,以预防新冠病毒引发的新冠肺炎。

基于牛津大学在英国、巴西和南非开展的III期临床试验,以及在日本开展的I/II期临床试验所取得的效力及安全性数据,日本厚生劳动省批准了该疫苗在日本的使用。

日本药品和医疗器械局建议,Vaxzevria的使用应仅限于成人,采用两剂0.5毫升肌肉注射,间隔4至12周,间隔8周以上可最大限度发挥疫苗效力。临床试验表明,该接种方案耐受性良好,可有效预防新冠感染,第二剂接种14天后未发生严重病例和住院。

该疫苗在日本的生产工作正在推进,首批疫苗将在未来几周内上市。

截至目前,该疫苗已在六大洲80多个国家和地区获批附条件上市或紧急使用,并已被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用清单。

Vaxzevria可在常规冷藏条件下(2-8℃)保存至少六个月,并可在现有医疗环境下使用。